药品名称
通用名:利妥昔单抗注射液
商品名:美罗华
成分与性状
本品主要成分为利妥昔单抗(Rituximab),是一种嵌合型单克隆抗体,靶向作用于B细胞表面的CD20分子。其辅料包括聚山梨醇酯80、柠檬酸钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠及注射用水。
外观为无色至淡黄色澄清液体,适合静脉滴注使用。
适应症
美罗华适用于治疗以下疾病:
1. 非霍奇金淋巴瘤(NHL):用于未经治疗或复发/难治性的滤泡性淋巴瘤。
2. 慢性淋巴细胞白血病(CLL):可作为一线联合化疗方案的一部分。
3. 类风湿关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用,用于改善症状和抑制疾病的进展。
4. 其他适应症:如血管炎性疾病等。
用法用量
1. 非霍奇金淋巴瘤:初始剂量通常为375 mg/m²,每周一次,共4次;或在第1天、第8天各给药一次,总剂量为1000 mg。
2. 慢性淋巴细胞白血病:联合化疗时,每周期第1天给予375 mg/m²。
3. 类风湿关节炎:首次剂量为1000 mg,间隔两周后再次给予1000 mg,随后每6个月维持剂量为500 mg。
具体用药需根据患者病情及医生指导调整剂量。
不良反应
使用美罗华可能出现以下不良反应:
- 输液相关反应:发热、寒战、恶心、头痛等。
- 感染风险增加:如肺炎、尿路感染等。
- 血液系统异常:中性粒细胞减少、血小板减少等。
- 免疫系统影响:可能导致免疫功能下降,增加肿瘤或其他感染的风险。
禁忌症
对本品任何成分过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女慎用。
注意事项
1. 治疗期间应定期监测血常规、肝肾功能及免疫状态。
2. 输液过程中需密切观察患者反应,一旦出现严重过敏反应应立即停止输注并采取相应措施。
3. 避免与其他可能加重骨髓抑制的药物同时使用。
药物相互作用
美罗华与某些化疗药物(如环磷酰胺、多柔比星)联合使用时需谨慎评估风险与收益。
贮藏条件
避光保存,温度控制在2-8℃,不可冷冻。
以上信息仅供参考,请务必遵医嘱使用,切勿自行调整剂量或停药。
生产企业
公司名称:某国际制药有限公司
生产地址:[具体地址]
批准文号:国药准字H2019XXXX
如有疑问,请咨询专业医师或药师。