在医药行业中，纯化水作为重要的生产原料之一，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。中国药典2015版对纯化水的质量标准进行了详细的规定，以确保其符合制药行业的严格要求。

首先，在纯化水的定义上，中国药典明确指出，纯化水是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备得到的，并且需要去除掉原水中绝大部分的无机盐、有机物和微生物等杂质的水。这种水主要用于制药工艺中，如配制注射剂、滴眼液等高风险制剂。

其次，关于纯化水的理化指标，中国药典规定了多个关键参数。例如，pH值应保持在5.0至7.0之间；电导率不得超过18μS/cm（25℃）；氯化物含量不得高于0.5mg/L；硫酸盐含量不得超过0.4mg/L；钙离子浓度不超过1mg/L；镁离子含量不高于0.5mg/L；氨含量需小于0.002mg/L；硝酸盐浓度不得超过0.06mg/L；亚硝酸盐含量应低于0.02mg/L；耗氧量不得超过1mg/L；总有机碳（TOC）含量不得超过0.5mg/L；细菌内毒素含量必须小于0.25EU/ml。

此外，对于微生物限度的要求也非常严格。每毫升纯化水中含有的细菌总数不得超过100个；霉菌和酵母菌总数不得超过10个；不得检出大肠杆菌。

最后，为了保证纯化水的质量稳定可靠，生产企业应当建立健全的质量管理体系，定期对生产设备进行维护保养，严格执行操作规程，并做好日常监测记录。同时，还应对纯化水系统定期进行清洗消毒处理，防止微生物滋生污染。

总之，《中国药典》2015版关于纯化水的标准为保障药品质量和患者安全提供了重要依据。各相关单位和个人都应严格按照该标准执行，共同推动我国医药行业健康发展。