【药品名称】

通用名：注射用奥加伊妥珠单抗

商品名：[具体商品名]

【成分】

本品主要成分为奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin），其是一种抗体-药物偶联物，由一种靶向CD22抗原的人源化单克隆抗体和一种细胞毒性药物卡奇霉素（Calicheamicin）组成。

【性状】

本品为无菌冻干粉针剂，复溶后为透明至淡黄色溶液，可能含有少量不溶性微粒。

【适应症】

本品适用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。具体使用应根据患者的病情及医生指导进行选择。

【规格】

每支安瓿含奥加伊妥珠单抗50mg，辅料为甘露醇、磷酸盐缓冲液等。

【用法用量】

1. 本品必须在专业医疗人员指导下使用，并由具有丰富经验的肿瘤科医师开具处方。

2. 推荐剂量为每公斤体重1.8mg，每周一次，通过静脉滴注给药。

3. 每次给药前需先将药物复溶并稀释至所需浓度，严格按照说明书操作。

4. 不得静脉推注或快速输注，每次输注时间不少于60分钟。

【不良反应】

常见不良反应包括骨髓抑制（如血小板减少、中性粒细胞减少）、肝功能异常、感染风险增加等。此外，还可能出现恶心、呕吐、疲劳等症状。如出现严重过敏反应或其他不适，请立即停药并就医。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女慎用；未满18岁患者不宜使用。

【注意事项】

1. 使用过程中需定期监测全血细胞计数、肝肾功能以及心电图。

2. 如发生严重的血液学毒性，可考虑减量或暂停治疗。

3. 避免与其他潜在致毒药物联合应用，除非有明确指征且密切监控下进行。

4. 药物应储存在2℃～8℃条件下，避免冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据证明本品对胎儿的安全性，因此孕妇应权衡利弊后决定是否使用；哺乳期妇女应停止哺乳。

【儿童用药】

目前缺乏针对儿童群体的有效性和安全性数据，暂不推荐用于18岁以下人群。

【老年患者用药】

老年人因生理机能下降，可能更容易发生不良反应，需特别关注其耐受情况。

【药物相互作用】

尚未发现本品与常见化疗药物之间存在显著相互作用，但仍建议谨慎评估合并用药的风险与收益。

【药理毒理】

奥加伊妥珠单抗通过与CD22阳性B细胞结合后释放卡奇霉素，发挥细胞毒性作用，从而达到杀灭癌细胞的目的。

【有效期】

请参照包装标签所示日期。

【批准文号】

国药准字H202X000X

【生产企业】

企业名称：[具体公司名称]

生产地址：[具体地址]

邮政编码：[邮编]

联系电话：[电话号码]

以上信息仅供参考，请以实际产品说明书为准。如有疑问，请咨询专业医护人员。