为确保药品使用的安全性与有效性,根据最新的临床研究数据及国家药品监督管理部门的相关要求,现对《牛黄解毒片》的说明书内容进行部分修订。本次更新旨在进一步明确适应症、用法用量、禁忌事项及注意事项等关键信息,以更好地指导患者和医务人员合理用药。
一、适应症调整
原说明书中“用于上火引起的咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛”等内容,在此次修订中进行了优化,新增了对“急性咽炎、扁桃体炎”等常见疾病的适用性描述,同时强调本品适用于中医辨证属“实热证”的患者。
二、用法用量更新
在原有“口服,一次3~4片,一日2~3次”的基础上,增加了对儿童用药的建议:6岁至12岁儿童可遵医嘱减量使用,每日不超过2次,单次剂量不超过成人的一半。此外,针对老年患者或肝肾功能不全者,建议在医生指导下使用。
三、不良反应提示
本次修订中,补充了关于偶发胃肠道不适(如恶心、腹胀)的提示,并建议长期服用或大剂量使用时应密切观察身体反应,必要时及时停药并咨询医师。
四、禁忌与注意事项
在禁忌部分,新增了“孕妇禁用”及“对本品成分过敏者禁用”的说明。同时,在注意事项中,提醒患者避免与其他清热解毒类药物同时使用,以免增加肝肾负担。
五、贮藏与有效期
说明书中的贮藏条件保持不变,仍为“密封,置阴凉干燥处”。但为增强信息清晰度,本次修订对有效期标注方式进行了统一调整,便于患者识别。
六、其他说明
本说明书修订内容自发布之日起生效,此前版本将逐步停止使用。医疗机构及药店应尽快更换新版说明书,确保患者获得准确的信息。
请广大患者在使用前仔细阅读说明书,严格按照医嘱或药师指导用药,如有任何疑问,请及时咨询专业医疗人员。
药品生产企业:XXX制药有限公司
发布日期:2025年4月5日