【注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书】药品名称
通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
成分
本品为复方制剂,主要成分为头孢哌酮钠与舒巴坦钠。每支规格通常为2.0g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦1.0g),具体含量可能因不同厂家而略有差异。
性状
本品为白色至类白色冻干块状物或粉末,易溶于水,溶解后呈无色至微黄色澄明液体。
适应症
本品适用于敏感菌引起的各种感染,包括但不限于:
- 呼吸道感染(如肺炎、支气管炎等)
- 泌尿系统感染(如膀胱炎、肾盂肾炎等)
- 皮肤及软组织感染
- 腹腔感染
- 骨关节感染
- 败血症及其他全身性感染
药理作用
头孢哌酮属于第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有较强抑制作用。舒巴坦是一种β-内酰胺酶抑制剂,可增强头孢哌酮对产酶菌株的抗菌效果,尤其对耐药菌株具有显著优势。
药代动力学
本品经静脉注射后,头孢哌酮和舒巴坦均能迅速分布至各组织和体液中,半衰期较长,每日可给予2次剂量。主要通过肾脏排泄,肾功能不全者需调整剂量。
用法用量
本品仅供静脉滴注使用,不可直接静脉推注。
成人常用剂量为每次2.0g,每12小时一次,根据感染严重程度和患者情况可适当调整。儿童用药需根据体重计算剂量,应在医生指导下使用。
不良反应
常见不良反应包括:
- 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应
- 注射部位红肿、疼痛
- 过敏反应(如皮疹、瘙痒等)
- 肝功能异常(如转氨酶升高)
- 白细胞减少等血液系统反应
若出现严重过敏反应,应立即停药并采取相应急救措施。
禁忌症
对本品任一成分过敏者禁用。有青霉素类药物过敏史者慎用,必要时应进行皮试。
注意事项
1. 使用前应确认患者无过敏史,必要时进行皮试。
2. 肾功能不全者需调整剂量,定期监测肝肾功能。
3. 长期使用可能导致二重感染,应注意观察。
4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
5. 与其他药物联用时,注意药物相互作用。
贮藏
本品应避光、密封保存,在阴凉干燥处存放,有效期一般为24个月。
包装
每瓶装量通常为2.0g(头孢哌酮1.0g + 舒巴坦1.0g),配以适量的灭菌注射用水。具体包装规格请以实际产品为准。
生产企业
(此处填写生产企业名称)
批准文号
(此处填写国家药品监督管理局批准文号)
说明书修订日期
(此处填写最新修订日期)
本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。