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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书

2025-07-21 16:28:58

问题描述:

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2025-07-21 16:28:58

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书】药品名称

通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

成分

本品为复方制剂,主要成分为头孢哌酮钠与舒巴坦钠。每支规格通常为2.0g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦1.0g),具体含量可能因不同厂家而略有差异。

性状

本品为白色至类白色冻干块状物或粉末,易溶于水,溶解后呈无色至微黄色澄明液体。

适应症

本品适用于敏感菌引起的各种感染,包括但不限于:

- 呼吸道感染(如肺炎、支气管炎等)

- 泌尿系统感染(如膀胱炎、肾盂肾炎等)

- 皮肤及软组织感染

- 腹腔感染

- 骨关节感染

- 败血症及其他全身性感染

药理作用

头孢哌酮属于第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有较强抑制作用。舒巴坦是一种β-内酰胺酶抑制剂,可增强头孢哌酮对产酶菌株的抗菌效果,尤其对耐药菌株具有显著优势。

药代动力学

本品经静脉注射后,头孢哌酮和舒巴坦均能迅速分布至各组织和体液中,半衰期较长,每日可给予2次剂量。主要通过肾脏排泄,肾功能不全者需调整剂量。

用法用量

本品仅供静脉滴注使用,不可直接静脉推注。

成人常用剂量为每次2.0g,每12小时一次,根据感染严重程度和患者情况可适当调整。儿童用药需根据体重计算剂量,应在医生指导下使用。

不良反应

常见不良反应包括:

- 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应

- 注射部位红肿、疼痛

- 过敏反应(如皮疹、瘙痒等)

- 肝功能异常(如转氨酶升高)

- 白细胞减少等血液系统反应

若出现严重过敏反应,应立即停药并采取相应急救措施。

禁忌症

对本品任一成分过敏者禁用。有青霉素类药物过敏史者慎用,必要时应进行皮试。

注意事项

1. 使用前应确认患者无过敏史,必要时进行皮试。

2. 肾功能不全者需调整剂量,定期监测肝肾功能。

3. 长期使用可能导致二重感染,应注意观察。

4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

5. 与其他药物联用时,注意药物相互作用。

贮藏

本品应避光、密封保存,在阴凉干燥处存放,有效期一般为24个月。

包装

每瓶装量通常为2.0g(头孢哌酮1.0g + 舒巴坦1.0g),配以适量的灭菌注射用水。具体包装规格请以实际产品为准。

生产企业

(此处填写生产企业名称)

批准文号

(此处填写国家药品监督管理局批准文号)

说明书修订日期

(此处填写最新修订日期)

本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。

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