【醋酸泼尼松片说明书-20210308202327-】药品名称： 醋酸泼尼松片

英文名称： Prednisone Acetate Tablets

批准文号： 国药准字HXXXXXX

生产企业： XXX制药有限公司

一、成分

本品主要成分为醋酸泼尼松，化学名称为：17α,21-二羟基-6α-甲基-孕甾-1,4-二烯-3,11-二酮-21-醋酸酯。

辅料包括：微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。

二、性状

本品为白色或类白色片剂，无臭，味微苦。

三、适应症

醋酸泼尼松片适用于以下疾病的治疗：

- 各种炎症性疾病，如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎等；

- 过敏性疾病，如过敏性鼻炎、荨麻疹等；

- 自身免疫性疾病，如多发性硬化症、重症肌无力等；

- 某些肿瘤的辅助治疗；

- 器官移植后的抗排异反应。

四、用法用量

口服。

根据病情严重程度和个体差异，剂量应由医生决定。通常起始剂量为每日5mg～60mg，分次服用，具体以医嘱为准。

注意事项：

- 长期使用时应逐渐减量，避免突然停药；

- 不可自行调整剂量或延长用药时间；

- 老年患者及肝肾功能不全者需谨慎使用，必要时进行剂量调整。

五、不良反应

长期或大剂量使用本品可能引起以下不良反应：

- 消化系统：恶心、呕吐、胃痛、消化道溃疡；

- 内分泌系统：库欣综合征、糖耐量异常、低钾血症；

- 免疫系统：易感染、结核病复发；

- 精神症状：失眠、情绪波动、抑郁；

- 骨骼系统：骨质疏松、股骨头坏死；

- 其他：体重增加、皮肤变薄、痤疮等。

如出现严重不良反应，请立即停药并就医。

六、禁忌症

- 对本品及其任何成分过敏者禁用；

- 活动性消化性溃疡患者禁用；

- 严重高血压、糖尿病、骨质疏松患者慎用；

- 结核病或其他慢性感染患者应在医生指导下使用。

七、注意事项

- 使用期间应定期监测血糖、血压、电解质及肝肾功能；

- 长期用药者应注意预防骨质疏松和感染；

- 妊娠期及哺乳期妇女应在医生指导下使用；

- 与某些药物（如利福平、苯妥英钠）合用时可能影响药效，需遵医嘱；

- 本品不宜与含酒精饮料同服。

八、药物相互作用

- 与利尿剂合用可能加重低钾血症；

- 与抗凝药合用可能增强出血风险；

- 与非甾体抗炎药合用可能增加胃肠道刺激；

- 与免疫抑制剂联用时需密切观察感染风险。

九、贮藏

密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。有效期为36个月。

十、包装

铝塑板包装，每盒装10片、20片或50片。

十一、执行标准

《中国药典》2020年版二部

温馨提示： 本说明书仅作参考，具体用药请遵医嘱。如有疑问，请咨询专业医师或药师。

发布日期：2021年3月8日

版本号：V1.0